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[行业资讯]进口医疗器械竟“无证”[ 2019-06-18 17:15 ]
进口医疗器械竟“无证”广州海关连续查获2批不合格进口医疗器械,数量共计123台(个),金额合计26427美元。目前,广州海关已依法对该2批医疗器械实施了监督销毁及退运处理。
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[行业资讯]医疗器械注册人制度改革再加速上海全市推广[ 2018-07-06 14:24 ]
医疗器械注册人制度改革再加速上海全市推广医疗器械注册人制度改革再加速,推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐,行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变,大量进口医疗器械或将直接国产化,并更快获批上市,和减少生产成本,从而得以降价销售。
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[行业资讯]山东口岸首次退货诊断性能不合格医疗设备[ 2018-06-28 15:10 ]
山东口岸首次退货诊断性能不合格医疗设备近日,济南海关驻莱芜办事处对一台进口超声诊断仪进行检验时发现,该设备开机后无声窗、无波形显示,不符合国家标准的强制性要求,判定其为不合格进口医疗器械产品而实施退货处理,这是山东口岸首次退货诊断性能不合格的医疗设备。
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[行业资讯]江西首次退运无证进口医疗器械[ 2017-08-24 17:37 ]
江西首次退运无证进口医疗器械近年来,我省检验检疫部门不断加强对进口医疗器械的后续监管力度,严把质量关,有效确保了进口医疗器械的质量安全。此次退运货物货值3万余美元,主要应用于对植物样本和生物样本进行冰冻切片后的全自动无差错染色,直接关系到患者的人身健康安全,属于检验检疫部门重点监管的进口商品。
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[行业资讯]进口医疗器械如何检验监管湖南检验检疫局作专题授课[ 2017-08-23 17:45 ]
  应湖南省食品药品监督管理局邀请,湖南检验检疫局对进口医疗器械如何检验监管作专题授课。课上,分析了目前我国进口医疗器械现状及存在的问题、讲解了湖南检验检疫局在进口医疗器械检验监管方面的措施和成效、并对如何推进“放管服”改革、加强部门合作等内容进行交流和探讨。   近年来,湖南检验检疫局积极强化对外沟通协调能力,借助相关职能部门、高校、央企、技术机构、行业协会的政策、技术、信息优势,建立常态化的沟通联络机制,形成工作结合点,实现信息互通、执法互助,为进口医疗器械有效检验监管创造更好条件。
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