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[行业资讯]【陕西省食药监局】我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新[ 2018-11-06 16:36 ]
【陕西省食药监局】我省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新近日,陕西省委办公厅、省政府办公厅印发了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》(以下简称《实施方案》)
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[行业资讯]上海19家医院完成器械临床试验机构备案[ 2018-09-21 13:55 ]
上海19家医院完成器械临床试验机构备案2017年10月,中办、国办出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求“临床试验机构资格认定实行备案管理”
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[行业资讯]《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》[ 2018-09-12 14:38 ]
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》各市、县(市、区)党委和人民政府,省委各部委,省各委办厅局,省各直属单位:
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[行业资讯]医疗器械监管科学研讨会在京召开[ 2018-09-10 09:50 ]
医疗器械监管科学研讨会在京召开为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推进医疗器械监管创新发展,加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系,8月21日,国家药品监督管理局与中国生物材料学会在京联合召开医疗器械监管科学研讨会。国家药品监督管理局局长焦红出席会议并讲话,国家药品监督管理局副局长徐景和主持会议。
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[行业资讯]天津自贸区试点医疗器械注册人制度[ 2018-09-04 13:54 ]
天津自贸区试点医疗器械注册人制度为服务中国(天津)自由贸易试验区国家战略,落实国务院关于供给侧结构性改革总体部署,依据中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《进一步深化中国(天津)自由贸易试验区改革开放方案》,天津市市场监管委积极推动医疗器械注册人制度试点工作在天津落地,试点的实施为进一步促进该市科技成果转化,激发产业创新发展活力注入了“强心剂”,为建立健全医疗器械全生命周期监管体系,提升医疗器械产品质量,满足临床急需和人民高品质健康需求发挥积极促进作用。
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[行业资讯]深化改革创新铸就医疗器械大国重器[ 2018-05-08 08:52 ]
深化改革创新铸就医疗器械大国重器思深方益远,谋定而后动。作为全面深化改革的重要组成部分,深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新是党中央、国务院重点推动的系统工程,现在正处于中流击水、不进则退的关键阶段。5月3日,国家药品监督管理局召开专题会议,研究医疗器械审评审批制度改革的思路和举措,对照“大图样、总图样”,绘制出系统完备的“小图样、分图样”。
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[扬帆资讯]深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新[ 2017-10-09 17:13 ]
深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理。临床试验机构资格认定实行备案管理,支持临床试验机构和人员开展临床试验,完善伦理委员会机制,提高伦理审查效率,优化临床试验审批程序,接受境外临床试验数据,支持拓展性临床试验,严肃查处数据造假行为。
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