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[行业资讯]2个医疗器械临床试验项目临床试验存在真实性等问题[ 2018-11-16 17:42 ]: 2个医疗器械临床试验项目临床试验存在真实性等问题检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本;2.未进行临床试验的预试验;3.未提供临床试验过程的试剂质控记录等问题。; http://www.yfm88.com/hyzx/2gylqxlcsy_1.html

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