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当前位置:首页 » 行业资讯
我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息[ 04-13 10:26 ]
    我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息   国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息   序号 注册证号 产品名称 注册人
再议销售“三无”医用口罩的定性处罚[ 03-16 20:17 ]
再议销售“三无”医用口罩的定性处罚涉案药店销售“三无”医用防护口罩的行为,实则包含多个不同的违法行为,触犯了不同的法条,牵涉不同的罚则,既涉及法条竞合,又涉及想象竞合,它们之间的适用原则并不相同。
青岛市市场监管局视频指导疫情防控用医疗器械产品质量监管[ 03-02 21:38 ]
青岛市市场监管局视频指导疫情防控用医疗器械产品质量监管
聊城启动一类医疗器械应急备案程序[ 02-28 17:47 ]
聊城启动一类医疗器械应急备案程序一类医疗器械应急备案程序主要体现了容缺受理和一次性办结特点
青海海西一企业获医疗器械临时生产许可证[ 02-27 17:16 ]
青海海西一企业获医疗器械临时生产许可证据了解,自青海国草生物科技有限公司医用外科口罩及普通医用口罩生产线项目获工信部门备案批复后
安徽省祁门县市场监管局积极走访助力医疗器械生产企业[ 02-27 17:10 ]
安徽省祁门县市场监管局积极走访助力医疗器械生产企业
格力电器入局医疗器械[ 02-26 18:08 ]
格力电器入局医疗器械据悉,格健医疗的经营范围是第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备
开辟药品医疗器械应急审批绿色通道[ 02-25 14:59 ]
开辟药品医疗器械应急审批绿色通道疫情发生以来,国家药品监督管理局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。
张家港市场监管局助力企业转产防疫类医疗器械[ 02-24 16:46 ]
张家港市场监管局助力企业转产防疫类医疗器械张家港市叶尔防护服装有限公司原本是一家服装生产企业,具备生产隔离衣的设备和技术。
广西疫情防控所需医疗器械应急审批机制初显成效[ 02-21 17:30 ]
广西疫情防控所需医疗器械应急审批机制初显成效2月6日,广西壮族自治区药监局印发《新型冠状病毒感染肺炎疫情防控所需医疗器械应急审批程序》
瑞幸经营范围新增零售药品、化妆品、医疗器械、家用电器等[ 02-19 17:28 ]
瑞幸经营范围新增零售药品、化妆品、医疗器械、家用电器等
海南首个“医疗器械注册人制度”产品落地海口[ 02-18 15:39 ]
海南首个“医疗器械注册人制度”产品落地海口医疗器械注册人制度”是商务部等18部门联合印发《关于在中国(海南)自由贸易试验区试点其他自贸试验区施行政策的通知》
协助多项针对新冠肺炎药物和医疗器械研究[ 02-17 17:58 ]
协助多项针对新冠肺炎药物和医疗器械研究博济医药承诺,凡是针对新冠肺炎的项目,均会优先安排,组织精干技术力量完成研究
当好“救命物资”的安全卫士——辽宁保障抗疫医疗器械检验检测见闻[ 02-13 17:17 ]
当好“救命物资”的安全卫士——辽宁保障抗疫医疗器械检验检测见闻
福建出台特别措施加速防护医疗器械审评审批[ 02-11 17:43 ]
福建出台特别措施加速防护医疗器械审评审批措施规定,在防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间,对防护医疗器械产品(医用口罩、医用外科口罩、
陕西省将医疗器械注册费用调整为0元[ 01-20 16:39 ]
陕西省将医疗器械注册费用调整为0元据了解,所谓医疗器械产品注册费是国家设立的涉企行政事业性收费项目,是医疗器械产品注册申请时向申请人收取的费用
上海市第二类医疗器械优先审批程序[ 01-08 17:25 ]
上海市第二类医疗器械优先审批程序本市第二类医疗器械优先审批程序是根据申请人的请求,对符合本程序第三条情形的医疗器械产品,在注册申请过程中,对相关审评、审批等设立特别通道优先进行服务的程序。
医疗器械注册人制度落地海南[ 12-30 17:18 ]
医疗器械注册人制度落地海南据悉,医疗器械注册人制度打破了目前我国实行医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”的模式,对于优化资源配置、鼓励研发创新等具有重要意义。
新疆规范医疗器械贮存配送行为[ 12-26 09:00 ]
新疆规范医疗器械贮存配送行为会议通报,部分外埠医疗器械经营企业存在未按照医疗器械说明书标签标识要求运输、贮存医疗器械
国家药监局注销医疗器械证书[ 12-24 17:15 ]
国家药监局注销医疗器械证书
免于进行临床试验医疗器械目录汇总[ 12-23 17:30 ]
免于进行临床试验医疗器械目录汇总
医疗器械“清网”行动规范营销秩序[ 12-20 17:03 ]
医疗器械“清网”行动规范营销秩序
全省医疗机构医疗器械使用监管现场会在金华召开[ 12-18 17:24 ]
全省医疗机构医疗器械使用监管现场会在金华召开
邯郸强化医疗器械监管[ 12-17 16:53 ]
邯郸强化医疗器械监管今年以来,邯郸市市场监管局多措并举,进一步强化医疗器械监管工作,有效保障了全市人民群众用械安全
国家药监局:中国医疗器械监管策[ 12-12 17:25 ]
国家药监局:中国医疗器械监管策国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)是当今世界主要国家医疗器械监管机构之间的重要合作组织。2013年,原国家食品药品监督管理总局正式加入IMDRF。2018年,中国承担了IMDRF轮值主席国工作,并于3月份于上海成功举办了国际医疗器械监管机构管理委员会第13次会议,取得了良好开端。
医疗器械唯一标识数据库上线[ 12-11 17:30 ]
医疗器械唯一标识数据库上线医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关数据,由医疗器械注册人/备案人负责数据申报
今年邯郸立案查处医疗器械违法违规行为123起[ 12-10 16:52 ]
今年邯郸立案查处医疗器械违法违规行为123起落实属地责任。明确事权划分,对全市22家医疗器械生产企业、625家医疗器械经营企业(含28家网络经营备案企业)、10476家医疗器械使用单位监督检查全覆盖,统一公示监管责任人
打造医疗行业盛会,2019深圳国际医疗器械展12月25日隆重召开[ 12-06 17:08 ]
打造医疗行业盛会,2019深圳国际医疗器械展12月25日隆重召开本次展会由深圳市医学会、上海聚亿展览服务有限公司联合主办、上海聚亿展览服务有限公司承办,经过20多年的耕耘,已然成为国内医疗器械行业品牌展览会
内蒙古查获1500万元人体植入类医疗器械[ 12-04 16:09 ]
内蒙古查获1500万元人体植入类医疗器械查扣医疗器械34个品种545盒,包含人工膝关节、人工髋关节球头
医疗器械行业前景广阔鱼跃医疗业绩喜人[ 11-27 17:10 ]
医疗器械行业前景广阔鱼跃医疗业绩喜人作为中国医疗器械领域的龙头企业,鱼跃医疗近几年来的稳定发展一方面体现了企业的综合发展实力,另一方面也表明,我国的医疗器械行业已经进入红利期,特别是家庭医疗器械等领域的行业前景十分广阔。
医疗器械现场核查方案[ 11-26 16:54 ]
医疗器械现场核查方案为规范医疗器械注册质量管理体系现场核查工作,强化审评与核查环节的衔接,保证医疗器械注册现场核查工作质量,根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录制定本指南。
江西省药监局通报国抽不合格医疗器械产品处置情况[ 11-22 16:20 ]
江西省药监局通报国抽不合格医疗器械产品处置情况
确认!华为销售医疗器械[ 11-21 16:27 ]
确认!华为销售医疗器械值得注意的是,销售医疗器械I、II类、计算机、软件及复制设备。
遂宁市市场监管局到大英县检查医疗器械生产企业[ 11-20 17:07 ]
遂宁市市场监管局到大英县检查医疗器械生产企业李玲一行深入该公司原材料库房、操作间、检验室、成品库等部门,对企业原材料购进使用、操作规程制定、半成品及成品检验、质量管理制度落实等情况提出了整改意见。
辽宁靶向发力医疗器械专项整治[ 11-19 17:27 ]
辽宁靶向发力医疗器械专项整治据辽宁省药监局医疗器械监管处处长任晓明介绍,辽宁省药监局以深入开展无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动为抓手
天津市药监局:36批次医疗器械产品抽检项目均符合标准规定[ 11-14 17:02 ]
天津市药监局:36批次医疗器械产品抽检项目均符合标准规定
福建省启动医疗器械注册人制度试点[ 11-11 16:50 ]
福建省启动医疗器械注册人制度试点
长三角试点医疗器械注册人制度[ 11-07 09:05 ]
长三角试点医疗器械注册人制度10月31日从省药监局获悉,长三角一市三省药品监管局近日联合印发《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》,拉开了医疗器械注册人制度跨省辖区试点帷幕。
河南省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告[ 11-04 15:50 ]
河南省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告
安徽省启动医疗器械注册人制度试点工作[ 11-01 09:06 ]
安徽省启动医疗器械注册人制度试点工作这项制度下,符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”。