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医疗产品之器械风险分类如何判断定义的

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2017-09-19 13:02:00【

  透视我国医疗风险,目前国家医疗行业所面临的日益严峻的风险问题,我国目前尚未形成有效缓解机制,不仅影响医疗队伍稳定,也更病患带来了严重的风险问题。

  根据医疗风险因素种类分类的话大致分为两大类三小类:

  医疗风险定义为:广义与狭义。

  狭义医疗行为:是指医务人员通过检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、改善功能、帮助患者恢复健康的活动。

  广义医疗行为包括:(1)诊疗目的性医疗行为,即狭义医疗行为,也是范围广的一类医疗行为。(2)不具治疗性医疗行为。例如,美容整形手术、变性手术、非治疗性堕胎手术,甚至实施“安乐死”。(3)实验性医疗行为。指使用危险与疗效均属未知的新药物或新技术,诊疗的目的居于次要地位。(4)侵袭性医疗行为。这里的侵袭性医疗行为,特指许多过去被用于治疗疾病的药物、检查或手术方法,随着经验及知识的积累,被发现对人体并不都是有利的医疗行为。

  总的来说按照医疗器械高风险因素与种类的话医疗产品三大类:

  第1类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

  第2类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

  第3类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  扬帆医疗采购平台医疗器械采购,了解医疗行为的专门性。医疗行为是知识与技术高度密集型的行业,医疗行为的实施必不须以医学知识为行为准则。同时,医学知识与技术也是医疗行为顺利实施必不可少的、重要的保障条件。

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