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[行业资讯]医疗器械临床试验进入深度改革期[ 2018-09-25 14:00 ]
医疗器械临床试验进入深度改革期《蓝皮书》介绍,2016年-2017年,国家药品监管部门开展了4次医疗器械临床试验监督抽查工作,在40个抽查项目中,有11个项目被判定存在真实性问题,大批企业主动撤回注册申请。2017年,两高出台司法解释,严惩临床试验数据造假。
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[行业资讯]医疗器械临床试验进入深度改革期[ 2018-09-12 14:42 ]
医疗器械临床试验进入深度改革期9月7日,《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2018)》发布会在京举办。《蓝皮书》认为,2017年是医疗器械法规快速更新的一年,将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。
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