国家药品监督管理局发布公告称,按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销安图实验仪器(郑州)有限公司4家企业4个产品的医疗器械。
具体来看,4个产品分别为安图实验仪器(郑州)有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪(注册证号:国械注准20153400681)、波士顿科学公司生产的骨盆底修复系统(注册证号:国械注进20163461183)。
此外,还有巴德股份有限公司生产的生物骨盆底修复系统(注册证号:国械注进20153462255)、柯尼卡美能达株式会社生产的血氧饱和度测量仪(注册证号:国械注进20142215488)被注销。
资料显示,安图实验仪器(郑州)有限公司为安图生物旗下子公司。安图生物属于体外诊断行业,从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫、生化、微生物等检测领域。根据2019年一季度业绩报告,安图生物实现净利1.21亿元,较上年同期增长26.1%。
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