贵州省市场监管局通报 2018 年药品、化妆品、医疗器械(两品一械)安全性监测结果。记者了解到，2018 年至今，我省向国家药品不良反应监测中心提交药品不良反应报告 46138 份，化妆品不良反应报告 1828 份，提交可疑医疗器械不良事件报告 8752 份，全省 " 两品一械 " 安全性监测水平明显提升。

　　"药品不良反应，系指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。" 省药品评价中心主任青磊介绍，2018 年，贵州省对 30 家药品生产企业落实药品上市后不良反应监测和报告主体责任情况进行检查。

　　同时，结合全省专项整治工作，省药品评价中心对本省行政区域内无菌和植入类医疗器械、除无菌和植入性的其他第三类医疗器械及生产其他高风险医疗器械产品企业，从组织结构、人员配备、质量管理体系、不良事件的报告、再评价与控制等 5 个方面进行检查。

　　青磊介绍，医疗结构在历年的药品、医疗器械不良反应 / 事件报告中占有绝对的主导地位，对全省药械安全性监测工作意义重大。目前，我省有 18 家三级医疗机构自愿申请加入中国医院药物警戒系统，有 5 家医疗机构已正式授牌成为国家级的哨点医院，另有 1 家医疗机构签署协议;今年，已有三四家医疗机构进入测试阶段。

　　青磊表示，" 两品一械 " 安全性监测工作责任重大，下一步，我省继续做好十三五期间承担的国家重点监测产品 " 球囊扩张导管 "" 药物洗脱冠状动脉支架 " 的数据收集、审核及分析评价工作。同时强化监管，严厉打击违法违规经营使用医疗器械，对省内部分三级医疗机构，特别是零报告医疗机构的医疗器械不良事件监测工作进行督导检查，及时改进存在的问题。