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网售医疗器械需备案[ 06-11 15:48 ]: 网售医疗器械需备案今后，消费者在网上购买隐形眼镜、血压计等医疗器械时，一定要查看商家是否有许可证件或备案凭证。

四川推进医疗器械第三方物流提升行业规范化[ 06-11 15:47 ]: 四川推进医疗器械第三方物流提升行业规范化从四川省食品药品监督管理局获悉，已正式发布的《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见(试行)》，从政策法规、库房设置条件、办理程序、委托与受托等方面，对开展医疗器械第三方物流业务的企业作出了明确规定，以促进医疗器械流通更加规范。

医疗美容门诊部基本标准配置[ 06-11 15:30 ]: 医疗美容门诊部基本标准配置至少有5名医师，其中至少有1名从事美容外科临床工作5年以上并具有副主任医师以上职称的医师和1名从事皮肤科临床工作5年以上的医师;

整形外科门诊部基本标准[ 06-08 15:44 ]: 整形外科门诊部基本标准至少有5名医师，其中至少有1名从事整形外科工作5年以上并具有副主任医师以上职称的的整形外科医师;

云南发布医疗器械监督检查计划[ 06-07 16:53 ]: 云南发布医疗器械监督检查计划近日，云南省食品药品监管局制定印发了《2018年省级医疗器械监督检查工作计划》，明确医疗器械生产、经营环节监督检查重点。

扬帆医疗一站式【直接】打包采购[ 06-07 09:58 ]: 扬帆医疗一站式【直接】打包采购通过扬帆医疗的一站式打包采购，能够将医院、诊所、学校卫生室、企事业卫生所、敬老院、景区医务室等所需的医疗用品直接从厂家送到您的手中。

江苏启动打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作[ 06-06 17:21 ]: 江苏启动打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作医疗器械是使用于人体的特殊商品，医疗器械的安全性直接关系到人体的生命安全。医疗器械的门类品种多，如隐形眼镜、避孕套、注射用透明质酸钠等，都属于医疗器械的范畴。

口腔门诊部基本标准[ 06-06 16:56 ]: 口腔门诊部基本标准不设分科。能开展口腔内科、口腔外科和口腔修复科的大部分诊治工作，有条件的可分设专业组(室)。有专人负责药剂、化验(检验中心有统一安排的可不要求)、放射、XD供应等工作。

普通专科门诊部基本标准[ 06-05 15:38 ]: 普通专科门诊部基本标准氧气瓶人工呼吸机气管插管电动吸引器

医疗器械大学要成立[ 06-04 16:56 ]: 医疗器械大学要成立中国医疗器械行业高校很少，综合性的基本没有，作为大学二级学院的有一些，还有一些只是开设了专业，分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。

民族医诊所基本标准[ 06-04 16:53 ]: 民族医诊所基本标准制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

村卫生室(所)基本标准[ 06-01 15:30 ]: 村卫生室(所)基本标准建筑面积不少于40平方米;

中小学卫生保健所卫生站基本标准[ 06-01 15:29 ]: 中小学卫生保健所卫生站基本标准制订各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗护理技术操作规程，并成册可用。

阿里健康106亿港元收购天猫医疗器械等业务[ 05-30 15:07 ]: 阿里健康106亿港元收购天猫医疗器械等业务5月29日早晨，阿里健康发布公告宣布，正式与阿里巴巴集团签署协议，以大约18.28亿阿里健康股份，即106亿港元的价格收购天猫医疗器械及保健用品、成人用品、医疗和健康服务等业务。

甘肃省开展医疗器械专项整治行动[ 05-30 15:06 ]: 甘肃省开展医疗器械专项整治行动从甘肃省食药监局获悉，从5月到10月底，甘肃省将开展为期6个月的专项整治行动，“线下”与“线上”整治同步推进，建立长效监管机制，严厉打击经营使用无证假冒医疗器械

三级传染病医院设置基本标准[ 05-30 14:53 ]: 三级传染病医院设置基本标准日平均每门诊人次占门诊建筑面积不少于4平方米。

二级传染病医院设置基本标准[ 05-29 16:55 ]: 二级传染病医院设置基本标准呼吸球囊洗胃机

医疗器械不良事件报告五年增14万份[ 05-28 15:52 ]: 医疗器械不良事件报告五年增14万份国家市场监督管理总局发布2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。

酒泉肃州区食药监局开展II类医疗器械经营备案核查[ 05-28 15:51 ]: 酒泉肃州区食药监局开展II类医疗器械经营备案核查肃州区食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

康复医院设置基本标准[ 05-28 09:50 ]: 康复医院设置基本标准至少有2名康复医师和4名康复ZL人员(指从事运动ZL、作业ZL、言语ZL、物理因子ZL和传统康复ZL的人员，并有兼职或专职的心理学和社会工作者各1名)，并且康复ZL人员数不低于卫生技术人员数的三分之一;

美容医院设置基本标准[ 05-25 16:13 ]: 美容医院设置基本标准至少设有美容外科、口腔科、皮肤科、理疗科、中医科、设计科、麻醉科

整形外科医院设置基本标准[ 05-24 17:06 ]: 整形外科医院设置基本标准至少设有药剂科、检验科、放射科、手术室、病理科、XD供应室、病案室。

皮肤病医院设置基本标准[ 05-23 09:18 ]: 皮肤病医院设置基本标准至少设有皮肤内科、皮肤外科、ZJ病科、康复理疗科、中西医结合科、性病科、预防保健科;

心脏科室需要哪些医疗设备[ 05-23 09:17 ]: 心脏科室需要哪些医疗设备吸引设备、供氧设备、监护设备、呼叫系统、心脏除颤仪、呼吸机

心脏急重症病房的配置标准[ 05-22 08:51 ]: 心脏急重症病房的配置标准)吊塔与综合带类。综合带作为载体，将气体终端与电源、网口、呼叫装置及床头灯等整合，功能紧凑方便操作并且整齐美观。吊塔则在此基础之上又将部分仪器设备承载于其上，实现干湿分区、各行其责，充分利用了床单位立体空间，在ICU中扮演了重要的角色。由于心脏专科ICU的建设尚无国家标准依据，医院作为心脏病专科医院，根据工作环境及心脏病患者的治疗需求选定了配置适合的综合带及吊塔样式。

血液病医院设置基本标准[ 05-22 08:50 ]: 血液病医院设置基本标准至少设有急诊室、血液内科含三级科室：血液一科(各类贫血)、血液二科(白血病及各类恶性血液疾患)、血液三科(出凝血疾病)、血液四科(骨髓移植科)、预防保健科;

心脑血管院室医疗设备配置[ 05-22 08:50 ]: 心脑血管院室医疗设备配置吸引设备、供氧设备、多参数监护设备、心脏除颤器、呼吸机、儿童用呼吸机、简易呼吸器、自动洗胃机、心电图机、

东港区医疗器械化妆品监管工作暨基层药品规范提升年动员会议召开[ 05-21 15:35 ]: 东港区医疗器械化妆品监管工作暨基层药品规范提升年动员会议召开5月18日，东港区食药监局组织召开了2018年全区医疗器械化妆品监管工作暨基层药品规范提升年动员会议，区食药监局党组成员、副局长王均刚，各所所长，药械监管科全体人员，各医疗器械经营企业负责人200余人参加了会议。

崂山区食药局走进写字楼规范医疗器械经营单位[ 05-18 15:58 ]: 崂山区食药局走进写字楼规范医疗器械经营单位医疗器械经营单位隐藏在众多写字楼内，部分单位注册地跟经营地址不符，执法人员日常监管困难。为提高辖区医疗器械监管效能，保障群众用械安全，崂山区食药局走进写字楼，深入医疗器械经营单位，全面排查隐患，提出整改要求，完善医疗器械经营单位管理台账。

总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告[ 05-18 15:57 ]: 总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》

威海市食药监局以问题为导向扎实开展医疗器械抽检工作[ 05-17 17:28 ]: 威海市食药监局以问题为导向扎实开展医疗器械抽检工作为客观分析威海市医疗器械质量安全状况，以问题为导向，查找安全隐患，威海市食品药品监督管理局依据国家局、省局2018年医疗器械抽检计划安排，在全市范围内组织实施开展医疗器械抽检工作。

山西长治市为二二二团医院捐赠医疗器材[ 05-17 17:20 ]: 山西长治市为二二二团医院捐赠医疗器材山西省长治市中医研究所附属医院和山西省长治市中医院，为十二师二二二团医院捐赠电解质分析仪一台等医疗设备，用于改善团场基层医疗服务水平。十二师卫生局局长、食药局局长张新荣，十二师商务局副局长、山西省长治市对口援疆二二二团工作队队长申义勇等相关人员出席此次捐赠仪式。

107个医疗器械获批注册[ 05-17 17:17 ]: 107个医疗器械获批注册2018年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品107个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品32个。

创新医疗器械特别审批的法规依据[ 05-16 15:44 ]: 创新医疗器械特别审批的法规依据《国家食品药品监督管理总局令》(第4号令)，即医疗器械注册管理办法：第八条，国家鼓励医疗器械的研究与创新

共享经济新成员医疗器械来了[ 05-16 15:37 ]: 共享经济新成员医疗器械来了随着共享经济的火热，越来越多的行业开始多方位探索共享模式。而一些康复性、保健性方面的器械，

山西将严打违法违规经营使用医疗器械[ 05-14 17:21 ]: 山西将严打违法违规经营使用医疗器械专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段

市、县食药监管人员联合检查嵩县药品医疗器械安全工作[ 05-14 17:19 ]: 市、县食药监管人员联合检查嵩县药品医疗器械安全工作5月8日至9日，洛阳市食品药品监督管理局党组成员、食品药品稽查支队支队长郭少朕、稽查大队副队长郭东旭、副队长李星，主任高娜一行到嵩县检查指导基层药品经营使用单位药品医疗器械安全工作，调研基层药品器械基本保障情况

中国医疗器械创新进入了黄金10年[ 05-14 17:18 ]: 中国医疗器械创新进入了黄金10年首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。

整治违法违规经营使用医疗器械行为[ 05-08 08:54 ]: 整治违法违规经营使用医疗器械行为此次专项整治工作中，严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为，严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为

深化改革创新铸就医疗器械大国重器[ 05-08 08:52 ]: 深化改革创新铸就医疗器械大国重器思深方益远，谋定而后动。作为全面深化改革的重要组成部分，深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新是党中央、国务院重点推动的系统工程，现在正处于中流击水、不进则退的关键阶段。5月3日，国家药品监督管理局召开专题会议，研究医疗器械审评审批制度改革的思路和举措，对照“大图样、总图样”，绘制出系统完备的“小图样、分图样”。

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