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近日，市食药监局在全市范围内组织开展医疗器械生产经营“规范实施年”活动，进一步推动医疗器械生产经营企业不断完善质量管理体系，提升质量管理保障能力，确保在规定时限内达到规范要求。 据了解，此次活动以“强化规范实施，完善质量体系”为主要内容，将“规范实施年”融入到医疗器械日常监管工作中。监管过程中，加强日常监管与有因检查、监督抽验、不良反应监测、专项整治、行政处罚等多方面的统筹结合，同部署、同调度，协调推进，实现监管效能提升。截至目前，已组织1家医疗器械生产企业和15家第三类医疗器械经营企业对照医疗器械生产经营质量管理规范及相关要求开展自查并提交自查报告。
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