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同济大学与莆系医疗合作共建附属医院[ 08-27 ]
扬帆医疗在网上查询到，由同济大学与上海万众医疗投资股份有限公司（以下简称万众医疗）合作创办的上海天佑医院，3月30日将在同济大学沪西校区内开放，为一家混合经济体制的综合性医院。 天佑医院位于同济大学真南路500号，即同济大学沪西校区，原上海铁道大学区域，毗邻地铁11号线李子园站。根据官网显示，是一所集医疗、教学、科研于一体的现代化、国际化的综合型医院。医院一期建筑面积50000平方米，开
11家不达标医械生产企业曝光将按缺陷严重程度确定召回级别[ 08-27 ]
　　为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用有效，该局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批(台)的产品进行了质量监督抽验。 据了解，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次;被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批(台)。对抽验中发现的不符合标
国家科技支撑计划“无创检测、实时监测等新型医疗器械产品研发”项目通过结题验收[ 08-27 ]
　　2018年6月21日，“十二五”国家科技支撑计划“无创检测、实时监测等新型医疗器械产品研发”项目(编号：2013BAI03B00)通过了科技部组织的项目结题验收。 　　结题验收专家组认为，该项目开展了多参数便携式生化分析仪、新原理血压测量创新及动态检测系统、医用超声波子宫复旧治疗仪、全科医生数字助理等产品的研发。获得注册证26项、国内发明专利41项、软件著作权29项，形成企业标准19项。通过
国家药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家
林周县为寺管会配发医疗器械[ 08-27 ]
　　林周县寺管会(专职特派机构)医疗器械配发仪式在县委大院内举行，仪式由县委常委、统战部长次仁占堆同志主持。全县各寺管会、专职特派机构负责人参加配发仪式。 　　此次为海拔4000米以上海拔高、缺氧、气候恶劣的寺管会(专职特派机构)配置了制氧机、氧气瓶;为各寺管会(专职特派机构)配备了医药急救箱，充分反映了县委、政府对坚守在一线岗位的广大驻寺干部的关心与爱护，表明了县委政府坚决做好宗教领域工作的信
医疗器械唯一标识数据库上线[ 08-27 ]
　　医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。 　　一、构建唯一标识主数据 　　医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械唯一标识数据库将汇聚医疗器械唯一标识的产品标识及相关
郑州医疗器械专项整治下月启动 重点查处"四黑"窝点[ 08-27 ]
　　郑州医疗器械专项整治下月启动 重点查处"四黑"窝点今年7-8月份，我市将开展医疗器械专项整治，严厉打击使用无证医疗器械、违规经营医疗器械等违法行为。 　　这次专项整治将严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、非法经营关注度高、使用量大的隐形眼镜等产品。通过开展专项整治，打击“黑窝点”、“黑网站”、“黑平台”、“黑门店”，进一步落实医疗器械安全监管制度，使人民群众用械安全得到切实保障。
天津严打违法违规经营使用医疗器械行为[ 08-27 ]
　　天津严打违法违规经营使用医疗器械行为根据国家药监局相关要求，日前，天津市市场监管委制定了2018年天津市严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为专项整治工作方案，对专项整治工作作出了部署，提出了相关工作要求。 　　此次专项整治工作的重点有3个方面。一是坚决打击的重点。坚决打击未经许可或备案生产医疗器械(特别是生产假冒的透明质酸纳等产品)的黑窝点;坚决打击未经许可或备案销售医疗器械，销售未经注册或
福州福清市推进互联网药品医疗器械销售监管[ 08-27 ]
　从福建省食品药品监督管理局官网获悉，福州福清市市场监管局推进互联网药品医疗器械销售监管。 　　重引导。利用微信公众号、分发宣传单等形式加大网购药品、医疗器械安全问题的警示宣传，引导群众规避风险。通过走访约谈的方式，对辖区相关企业开展行政指导，督促企业落实主体责任。 　　全覆盖。开展拉网式线下排查，对相关主体的信息进行搜集建档。逐户指导企业进行自查，填写自查表，进一步更新、完善涉网主体名录，做
癫痫病医院医疗采购选择扬帆医疗[ 08-27 ]
北京某某癫痫病医院是一家中型癫痫病医院，由于癫痫病医院主要以癫痫病人为主，所以经常会忙得不可开交，采购的任务常常只能临时抽出人手去进行，往往导致采购到的医疗设备和材料都会发生不同状况——有时买的价格特别的贵；有时是买到的产品质量不好，设备容易出故障。后来听说有一站式采购，在网上搜了、看了、试了不少公司，还是觉得扬帆医疗网比较好，价格很适宜，而且送货还挺快，谢谢扬帆医疗网的鼎力协助！ 扬帆
扬帆医疗受邀将参加下月举行的第二届中国康养产业发展论坛[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为医疗机构从事医疗产品一站式打包采购集成供货的供应商。通过一站式打包采购这种新型的医疗采购模式，将医疗机构所需的医疗产品（医疗设备、医疗器械、医疗耗材等）交给扬帆医疗打包来做，解决了在医疗产品采购上遇到的困难，真正做到了省时、省力、省钱。因此受到了各医疗机构和同行业者们的关注。 康养产业涵盖养老、养生、医疗、文化、体育、旅游等诸多业态，关联城市建设、生态环境、民风民俗、科
乌苏开展互联网医疗器械违法经营行为督查[ 08-27 ]
　　近日，新疆维吾尔自治区乌苏市市场监督管理局开展了互联网医疗器械经营监督检查工作。 　　该局执法人员此次监督检查是以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等医疗器械为重要品种，以网络监测和投诉举报信息为线索，监督检查辖区互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为，执法人员按照《医疗器械监督管理条例》等规定，对督查发现的问题责令当事人限期整改。 　　据了解，该局此次监督检查将持续到今年9月中旬。乌
怀柔区市场监督管理局“十一”期间加强药品和医疗器械监管[ 08-27 ]
　　按照《怀柔区市场监督管理局关于做好重大活动期间市场秩序服务保障信息报送工作的通知》要求，药械市场科结合监管实际，重大活动期间完成药品与医疗器械生产、经营、使用环节检查45家次，现将“十一”期间药品与医疗器械保障工作完成情况总结如下： 　　一、加强特殊管理药品生产企业检查，确保特殊管理药品安全 　　重点对企业生产的含麻黄碱类复方制剂品种新增购买方资质审核情况、特殊管理药品原料药购买、储存情况
中国医疗器械创新进入了黄金10年[ 08-27 ]
　　首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。 　　其次，国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020 年
2个医疗器械临床试验项目临床试验存在真实性等问题[ 08-27 ]
　　北京市食品药品监督管理局对11个医疗器械临床试验项目组织开展了监督抽查，检查发现2个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题。 　　检查结果显示，北京丹大生物技术有限公司的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)和胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)在民航总医院开展的临床试验中存在：1.部分临床试验用样本为加入纯品后检测的数值，非临床原始样本;2.未进行临床试验的预试验;3.未提供临
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