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创新医疗器械特别审批的法规依据[ 08-27 ]
　　创新医疗器械特别审批的法规依据(一)《国家食品药品监督管理总局令》(第4号令)，即医疗器械注册管理办法：第八条，国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 　　(二) 《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令 第680号)：第五条，医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医
中国医疗器械行业(成都)创新发展大会在成都高新区举行[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　为加快提升成都高新区医疗器械产业发展水平，10月20日，成都高新区与中国医疗器械行业协会、成都高新区生物产业专家联合会等专业组织合作，举行首届中国医疗器械行业(成都)创新发展大会。会议共吸引中国工程院院士张兴栋、国家食品药品监督管理总
大力推进医疗联合体建设试点[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　记者1月13日从国家卫生健康委获悉，今年将大力推进医疗联合体建设试点，在全国建设100个城市医疗集团和500个县域医疗共同体，逐步形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。 　　医疗联合体一般由较高级别的医院牵头，联
注销4个医疗器械注册证书[ 08-27 ]
　　国家药监局网站消息，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销苏州莱士输血器材有限公司等2家企业以下4个产品的医疗器械注册证书： 　　一、苏州莱士输血器材有限公司的1个产品：微电脑电动注药泵配用液袋，注册证号：国食药监械(准)字2014第3661578号。 　　二、Atrium Medical Corporation的3个产品：生物涂层补片，注册证号：国械注进2016346
广药投建国际医疗器械创新园[ 08-27 ]
　　 广药白云山国际医疗器械创新园项目签约暨广州众成医疗器械产业发展有限公司正式揭牌。据介绍,该园区建成后,预计可吸引投资约50亿元,为广州开发区带来500亿元年产值。 据了解,广药白云山国际医疗器械创新园以打造技术高地、产业高地、服务高地为目标,与一般产业园区不同,园区将涵盖医疗器械创新孵化、高端医疗器械先进制造、高端医疗器械体验应用、全球医疗器械展示发布等多项内容。 广药集团董事
老年公寓医务室怎么一站式打包供货[ 08-27 ]
我国已经步入了老龄化社会，老年人的数量亦将逐年增加，老年公寓、养老院的数量也将加大来应对。为了确保生活在老年公寓等养老机构老人的健康，国家卫计委印发养老机构医务室、护理站基本标准,对设置在养老机构内的医务室、护理站,从人员、房屋、设备、制度等方面作出规定。 扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成供货平台”！将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、
天津自贸区试点医疗器械注册人制度[ 08-27 ]
　　近日，国家药品监督管理局批复同意《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。试点的实施，为天津市滨海新区的医疗器械注册申请人办理产品注册和生产许可“解绑”，将使更多的企业享受改革的红利。 　　为服务中国(天津)自由贸易试验区国家战略，落实国务院关于供给侧结构性改革总体部署，依据中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院《进一步深化中国(天津
有效医院营销的四大要点[ 08-27 ]
来源：梅奥国际 在医院经营管理领域内，经常会听到的一句话是“成也营销，败也营销”。建立有效医院营销是医院营销人员的神圣使命，也是医院生存和发展的基石。在建立有效医院营销的过程中，有四大要点需掌握。 一、提供让病患满意度的医疗服务 质量这个要点排在首要位置，可见其重要性非同一般。要提供让病患满意度的医疗服务质量，从服务提供者来说，跟医院营销环节没有直接关系，但是作为医院
百度回应经营范围增销售医疗器械业务：为采购捐赠眼底筛查机[ 08-27 ]
　　近日，百度在线网络技术(北京)有限公司工商信息发生变更，经营范围新增“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类”“软件开发”等内容。 　　据了解，销售医疗器械Ⅲ类是指，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类是指：临床检验分析仪器等。 　　对于这次经营范围扩大，百度方面向澎湃新闻记者表示，按照百度AI赋能医疗的
加快急需创新药审批严控低水平重复产品审批[ 08-27 ]
　　中新网11月7日电 据工信部网站消息，日前，工信部等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。《指南》提出，积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，严格控制市场供过于求、低水平重复产品的审批，加快临床急需的创新药物、医疗器械的审批。《指南》提出，加强药品医疗器械监管法律法规体系建设，修订《中华人民共和国药品管理法》，完善药品管理顶层设计。积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，严格控制市场供过于求
沾化市场监管局开展医疗器械专项监督检查[ 08-27 ]
　　为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管，确保全区人民群众用械安全，近日，沾化区市场监管局开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查行动，全区60家医疗器械生产经营企业和使用单位已上报自查整改情况。 　　此次活动从5月24日开始至10月底结束，分企业自查和监督检查两个阶段。沾化区市场监管局要求医疗器械生产经营企业和使用单位对照自查表逐项开展自查，发现问题立即主动整改，严格落实主体责任，严格依照法规和标
酒泉肃州区食药监局开展II类医疗器械经营备案核查[ 08-27 ]
　　肃州区食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》以及《酒泉市医疗器械经营企业现场核查验收标准(试行)》全面开展了II类医疗器械经营备案核查工作。 　　目前已经核查辖区医疗器械经营企业58家，通过47家、要求整改11家。检查发现，医疗器械经营企业目前大多存在重药轻械、经营界限不清、存储不规范等问题，个别对《医疗器械
格力电器入局医疗器械[ 08-27 ]
　　出资2000万元设立医疗科技子公司——珠海格健医疗科技有限公司(以下简称格健医疗)，成立时间是2020年2月18日，公司法定代表人是望靖东，珠海格健公司的最大股东是珠海格力电器股份有限公司且拥有100%的持股量，公司实际控制人则为珠海市人民政府国有资产监督管理委员会。 　　据悉，格健医疗的经营范围是第Ⅱ类医护人员防护用品、紫外线消毒设备、生理参数分析测量设备、手术室感染控制用品的设计、制造和
东港区医疗器械化妆品监管工作暨基层药品规范提升年动员会议召开[ 08-27 ]
　　5月18日，东港区食药监局组织召开了2018年全区医疗器械化妆品监管工作暨基层药品规范提升年动员会议，区食药监局党组成员、副局长王均刚，各所所长，药械监管科全体人员，各医疗器械经营企业负责人200余人参加了会议。 　　会上，传达了全市医疗器械监管工作、化妆品监管工作会议精神，印发了《2018年东港区医疗器械监管工作要点》《2018年东港区化妆品监督检查计划》《东港区基层药品规范提升年实施方案
火车站医务室医疗产品 私人订制服务[ 08-27 ]
现在火车站基本上都配备自己的医务室或者叫卫生室，这样更有效的处理一下小伤、小病，这样更能为乘车人员的身心健康保驾护航。 火车站都设立了院内医务室，医疗产品配备却是火车站医务室难处之一，火车站医务室医疗产品配备大多数都是以中小产品、医疗耗材、医疗用品、保健护理为主；火车站医务室有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足火车站医务室的需求；还有些公司只针对公立医院和民营医院在做产品推
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