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全自动荧光免疫分析仪介绍[ 01-21 ]
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做内衣的爱慕跨界做口罩已申请4个医疗器械类商标[ 08-27 ]: 　　爱慕股份有限公司(以下简称“爱慕”)新增“生产非医用口罩(仅限疫情期间生活保障)”的业务。　　此前的2月13日，爱慕已经发生经营范围变更，新增“生产、销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械”等。据悉，医用防护服、医用口罩，均属于二类医疗器械。2020年，爱慕已申请“爱美丽”、“爱慕”等4个医疗器械类型商标。　　爱慕成立于1981年，注册资本为3.6亿元人民币，法定代表人为董事长张荣明，经营范围包括加工

泰达股份：医用N95级口罩获医疗器械注册证[ 08-27 ]: 　　泰达股份(000652)3月6日盘后公告称，公司当日获得天津市药监局颁发的医疗器械注册证，型号、规格为TDN95-Z01(非无菌型)、TDN95-Z02(无菌型)。泰达股份表示，公司所属企业发挥全部产能生产口罩过滤材料，目前5条熔喷生产线为口罩滤材生产线，日产能约10吨，可制成医用平面口罩750万只，N95级口罩87.5万只。该医用N95级口罩生产线首期每日产能约1万只，二期生产线正在安装调试

售价是进价十倍!运城一医疗器械公司违法涨价被罚50万[ 08-27 ]: 　　国务院联防联控机制于3月12日举行新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家市场监督管理总局价监竞争局一级巡视员陈志江介绍了一起典型案例。　　陈志江介绍，在山西省运城市盐湖区市场监管局查办的一起案件中，某医疗器械有限公司以每台85元的价格购进某品牌红外线检测仪，以每台800元的价格对外销售;以每台45元的价格购进另一品牌红外线额温枪，以每台590元的价格对外销售，售价是进价的十倍多。

国家药监局：紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道[ 08-27 ]: 　　国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。　　主要的做法有下面几个方面：　　一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，科学有序地开展药品

口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理[ 08-27 ]: 口罩生产企业3.3元/片被举报，监管部门回应：价格合理　　口罩3.3元/片，被举报　　近日，一口罩生产企业以3.3元/片的价格出售医用外科口罩，且要求10万片起订，被人举报，苏州当地市场监管部门在经过初步调查后表示：该企业以3.3元/片的价格出售口罩，是合理的，不构成“哄抬物价”。消息显示，该口罩生产企业为总部位于深圳的上市公司新纶科技苏州基地。上述监管部门向澎湃新闻表示：新纶科技平时