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修文县开展2018年医疗器械日常监管和严厉打击违法违规经营使用医疗器械[ 08-27 ]
　　为进一步规范我县医疗器械流通秩序，加强医疗器械经营企业的监管，严厉打击经营、使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，保障医疗器械经营、使用环节质量安全，自2018年5月以来，我县结合日常监管工作开展了2018年严厉打击违法违规经营、使用医疗器械专项整治行动。 　　重点对辖区内经营无菌和植入性医疗器械的医疗器械经营企业、经营注射用透明质酸钠的医疗器械经营企业、从事医疗
贵州百灵扩大医院连锁规模 布局全国市场[ 08-27 ]
来源：新华网 扬帆医疗在网上查询到贵州百灵扩大医院连锁规模布局全国市场。扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货公司，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。 记者从贵州百灵企业集团制药股份有限公司了解到，贵州百灵中医糖尿病（长沙）
医疗器械行业深度报告：中国制造的崛起之路[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　2017年全球医疗器械市场规模超过4000亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2017年我国医疗器械市场规模超过4000亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。国内企业在中低
私立医院医疗器械一站式打包采购上扬帆医疗网[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为私立医院从事医疗器械一站式打包采购集成供货的供应商。把私立医院所需的医疗器械交给扬帆医疗去进行打包采购，能够解决在采购上遇到的所有困难。 与公立医院相比，私立医院具有自主采购的优势。但是面对琳琅满目的医疗器械市场，相同的医疗产品就会有不同的型号、规格、厂家。自主采购起来的话，不仅费时费力，而且采购到的价格往往偏高。 通过扬帆医疗的一站式打包采购，让医疗采购团队
烟台召开第三类医疗器械生产企业风险会商会议[ 08-27 ]
　　6月16日上午，烟台第三类医疗器械生产企业风险会商会议在东海宾馆召开。市药品不良反应监测领导、各县市区食品药品监督管理局药械科科长、全市第三类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质管部部长共40余人参加会议。市食药监局副局长杜平出席会议并讲话。 会议通报了2017年5月烟台5家第三类医疗器械生产企业省级飞行检查情况，针对检查发现的41个一般不合格项分别从人员、文件、硬件和管理四个方面，解
安徽5家医疗器械企业被责令整改[ 08-27 ]
　　安徽省食药监局继公布对合肥惠尔康药房等13家零售药店被立案查处后，8月30日，该局又曝光对安徽英特电子有限公司等5家医疗器械企业处罚的信息，均是在该局飞行检查中发现存在隐患而被责令限期整改。5家单位为：安徽英特电子有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司、蚌埠市康信生物科技有限公司、蚌埠恒盛医学检验试剂器械有限公司、安徽介入商贸有限公司。目前，安徽省食药监局已要求上述5家医械企业所在地食药监部门
张家港市场监管局助力企业转产防疫类医疗器械[ 08-27 ]
　　当前，疫情防控正处在最吃劲的关键阶段。随着疫情防控深入推进，抗疫一线对隔离衣、医用帽等防疫物资的需求仍然迫切。张家港市市场监管局主动作为、靠前服务，以有力措施助推企业复工复产，帮助有条件的企业紧急转产防疫类医疗器械，为打赢疫情防控阻击战提供更充足的保障。 　　张家港市叶尔防护服装有限公司原本是一家服装生产企业，具备生产隔离衣的设备和技术。得知该企业有生产隔离衣意向，张家港市场监管局立即响应，
本市首个二类创新医疗器械产品快速获批上市[ 08-27 ]
　　本市首个二类创新医疗器械产品快速获批上市医疗器械 “下肢步行机器辅助训练装置” 产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，比法定工作时限缩短了一半以上。该产品的上市将为众多因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者带来福音。 　　创新医疗器械纳入快速审批 　　今年，为鼓励我市医疗器械创新研发和科技成果转化，优化营商环境，促进产
家用医疗器械“失灵” 定期校准很有必要[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　近年来，健康观念不断深入人心，一些家用血压计、理疗仪、血糖仪、按摩器等家用医疗器械逐渐走进千家万户，让人们足不出户就可享受日常保健、健康监测等服务。然而，10月10日，记者在采访中发现，这些家用医疗器械常常会出现“失灵”情况，除患者使
2019,医疗器械产业6大趋势![ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　自2014年,国家对医疗器械行业法规进行修改和完善,不定期的颁布行业标准和分类的制定,所颁布的政策可谓刀刀精准。营改增、金税三期、医用耗材两票制和提高集中配送度,以及医疗控费、医联体和分级诊疗等政策密集出台,令人应接不暇,既有商业模式
扬帆医疗解决私立医院医疗用品采购关心的那些问题[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为私立医院从事医疗用品（医疗设备、医疗器械、医疗耗材等）一站式打包采购集成供货的供应商。扬帆医疗一直致力于帮助私立医院解决医疗用品采购上关心的那些问题。 私立医院所需的医疗用品种类繁多，相同的医疗产品有着不同的规格参数和厂家，采购起来要消耗掉大量的人力和时间。甚至一些大中型设备的采购要派专人去各地各厂家考察。 由于医院的各科主任和医生们只是医学老师和医疗产品的“
3个医疗器械临床试验涉嫌造假被查处[ 08-27 ]
　　继药品临床试验数据核查风暴之后，医疗器械临床试验数据核查风暴也陆续展开。近日，国家食药监总局公布第二批医疗器械临床试验监督抽查结果，检查发现3个医疗器械注册申请项目的临床试验存在真实性问题。其中涉及安徽同科生物科技有限公司、德国Roche Diagnostics GmbH和日本LSI Medience Corporation，上海同济医院、上海第十人民医院、中山大学附属医院、济宁医学院附属
武汉市市场监管局发布医疗器械经营使用单位“双随机一公开”监督检查工作实施方案[ 08-27 ]
　　近日，武汉市市场监管局发布医疗器械经营使用单位“双随机一公开”监督检查工作实施方案。 　　为贯彻落实《武汉市“双随机一公开”监管工作实施办法(试行)》，进一步加强事中事后监管，规范市场执法行为，营造公平竞争的发展环境，结合我市实际，制定本实施方案。 　　一、总体目标 　　认真贯彻落实党的十九大系列精神，全面落实中央、省、市政府的决策部署和要求，积极推行“双随机一公开”工作机制，坚持问题导
余姚捣毁无证生产医疗器械窝点[ 08-27 ]
　　近日，浙江省余姚市市场监管局泗门分局查处一个无证生产医疗器械的窝点，现场查扣电子血压计200台。经初步调查，该窝点所生产的电子血压计属于第二类普通诊察器械，应取得相应范围的医疗器械生产许可证方可生产销售。而当事人仅办理了经营范围为“电子元件、电器配件制造加工”的个体工商户营业执照，未取得医疗器械生产许可证。目前此案正在进一步调查处理中。
宝兴县市场监管局开展无菌和植入性医疗器械监督检查[ 08-27 ]
　　据雅安市市场监管局9月9日消息，为全面加强风险防控,保障医疗器械质量安全,近日,宝兴县市场监管局组织执法人员,对全县医疗机构开展了无菌和植入性医疗器械监督检查工作。 　　执法人员以一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械为重点品种，以相关经营使用单位是否建立医疗器械购进验收制度,储存设施、条件是否符合要求,产品质量管理制度是否健全,购销记录是否完整、规范,是否满足可追溯要求为重点内容开展了检查
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