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腾讯云计算公司新增销售医疗器械业务[ 08-27 ]
　　近日，腾讯云计算(北京)有限责任公司新增销售医疗器械，包括了第一类、第二类以及最高等级第三类医疗器械。根据新出台的《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络销售的企业必须是拥有线下实体店。
符合条件的北京医疗器械生产企业落户天津将获许可结论异地采信[ 08-27 ]
　　为积极承接北京非首都功能疏解，吸引创新型、龙头型、互补型医疗器械生产企业来津落户，天津颁布创新举措，对满足生产条件和产品安全性底线要求的，直接采信北京许可结论、直接发证，最大限度简化审评审批。 　　27日下午，天津市市场监管委召开新闻发布会，公布了其进一步支持天津市生物医药产业高质量发展的10项新举措，在其中的“全面整合简化审评审批程序、要件和流程”一项中，做出了上述创新举措。 　　天津市
兰州市严打医疗器械经营许可申报资料造假行为[ 08-27 ]
　　为进一步规范医疗器械经营企业行业准入，规范医疗器械市场秩序，兰州市食品药品监督管理局严格对企业医疗器械经营许可申报资料审查，严打资料造假，强化行业准入审批。 　　近日，市食药局医疗器械监管处在核发《医疗器械经营许可证》过程中，发现三家企业申请申报资料中企业负责人及质量负责人学历涉嫌造假，后经工作人员向涉嫌造假人员学历证明颁发学校核查核实，三家企业申请申报资料中学历造假行为属实。依据《行政许可
大同市“重拳”打击违法经营使用医疗器械行为[ 08-27 ]
大同市“重拳”打击违法经营使用医疗器械行为昨日，记者从市食品药品监督管理局获悉，为规范医疗器械市场秩序，大同市从6月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制，建立长效监管机制，切实保障人民群众用械安全。 　　据了解，此次专项整治行动将严查未经许可(备
省食药局启动严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动[ 08-27 ]
　　近日，省食品药品监督管理局启动部署严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治行动。 　　为确保各项任务落实到位，省局专门成立专项整治行动工作领导小组。此次专项整治行动将历时7个月，旨在严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，严惩经营使用医疗器械违法违规行为，使重大案件得到及时查处，经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制。 　　行动将坚持“线
进口博览会医疗器械馆展品投入上海三甲医院使用[ 08-27 ]
　　记者从中国首届国际进口博览会上获悉，医疗器械馆内的高科技展品——由瑞士企业“罗氏”制造的VENTANA HE 600染色系统已成功投入上海三甲医院使用。近日，复旦大学附属肿瘤医院病理科引进了上海市首台“单独滴染”新型HE组织染色解决方案——VENTANA HE 600染色系统。随着公众的医疗需求日益增长，病理诊断的工作量不断加大，临床和患者对病理诊断的准确性和时效性也提出了更高的要求。
医疗器械唯一标识系统规则发布[ 08-27 ]
　　日前 ，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称 《规则》)，明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求，自2019年10月1日起正式施行。 　　医疗器械唯一标识 (UniqueDeviceIdentifica-tion，简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证，唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介，唯一标识数据库是储存医疗器械
中国医疗器械企业合作共建“一带一路”健康医疗生态圈[ 08-27 ]
　　 如何充分利用“一带一路”搭建的国际合作新平台，去更好地进军海外市场?作为第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会系列论坛的重磅话题，连日来，多位来自海内外的学者和行业代表围绕“一带一路”倡议，结合各自的领域，进行了深层次、多角度的交流、探讨，这些发言带来许多“干货”，让每一个论坛都人气爆棚。 在沿着“一带一路”大力开拓海外市场研讨会、“一带一路”注册临床国际论坛、“一带一路”健康与
中铁青岛世界博览城相拥中国国际医疗器械博览会[ 08-27 ]
　　第82届中国国际医疗器械博览会于2019年10月19—22日在中铁青岛世界博览城盛大举办，展览面积超过14万平方米，参展企业超过3000家，展示领先产品20000余件，行业创新科技产品琳琅满目，国内外医疗专家汇聚一堂，共同演绎一场精彩绝伦的医疗健康领域年度盛会。 　　中国国际医疗器械博览会由国药励展展览有限责任公司主办，历经40年的不断创新发展，现已成为亚太地区覆盖医疗器械全产业链，集产品技
医疗器械监督管理条例征求意见将提高故意违法处罚额度[ 08-27 ]
　　医疗器械监督管理条例征求意见将提高故意违法处罚额度5日，司法部公布了《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》)，征求社会各界的意见。《修正案草案》对现行的《医疗器械监督管理条例》增加12条，删除2条，修改39条，并提高故意违法行为的处罚额度。 　　《修正案草案》显示，进一步明确医疗器械上市许可持有人制度，将临床试验审批改为默示许可，增加附条件审批、拓展性临床等规定
民营医疗机构纳入医保要有推荐制[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货专家，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。扬帆医疗一直关注着民营医院的发展！ 民营医疗机构医保准入的问题，早在2012年北京市“京十八条”中提到，要求对民营医疗机构和公立医疗机构实行一视同仁的医保政策，
四家医疗器械生产企业被责令停产整改[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家药品监督管理局关于安徽航天生物科技股份有限公司停产整改的通告 　　(2018年第97号) 　　近期，国家药品监督管理局组织对安徽航天生物科技股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 　　一
第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛举行[ 08-27 ]
　　第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛举行 　　扬子晚报网12月18日讯(通讯员 徐舒洁 记者 马奔)12月17日，第二届中以创新创业大赛医疗器械领域决赛在常州市武进区举行。本届中以创新创业大赛聚焦生命科学、智能制造和信息通信三个领域，在常州举行的医疗器械领域决赛中，11家以色列企业代表进行了项目展示。此外，以色列创新署带领28家以色列企业到场，与两百多家国内投融资机构及企业进行洽谈合作。
国家药品监督管理局注销5个医疗器械注册证书[ 08-27 ]
　　12月25日，国家药品监督管理局官网发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销苏州林华医疗器械股份有限公司等3家企业以下5个产品的医疗器械注册证书： 　　一、苏州林华医疗器械股份有限公司的1个产品：一次性使用静脉输液针，注册证号：国械注准20143152008。 　　二、张家港市航天医疗电器有限公司的1个产品：高频电刀，注册证号：国械注准20153252088。
机场车站医务室医疗产品 私人订制服务[ 08-27 ]
现在机场车站基本上都配备自己的医务室或者叫卫生室，这样更有效的处理一下小伤、小病，这样更能为乘客们的身心健康保驾护航。 机场车站都设立了场内医务室，医疗产品配备却是机场车站医务室难处之一，机场车站医务室医疗产品配备大多数都是以中小产品、医疗耗材、医疗用品、中小设备为主；机场车站医务室有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足机场车站医务室的需求；还有些公司只针对公立医院和民营医院
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