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医疗器械临床试验机构完成备案676家[ 08-27 ]
　　记者近日从国家药品监督管理局获悉,截至2018年12月31日，全国29个省、自治区、直辖市和部队医院已有676个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作，共备案1409个临床专业，发放了80个监管账号。其中广东省、江苏省、北京市、上海市和浙江省临床试验机构备案数量位居前5名，共完成备案260家医疗机构。 　　根据国家有关规定，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。原国家食药总局落实“放管
安图生物旗下医疗器械注册证书被注销[ 08-27 ]
　　国家药品监督管理局发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销安图实验仪器(郑州)有限公司4家企业4个产品的医疗器械。 　　具体来看，4个产品分别为安图实验仪器(郑州)有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪(注册证号：国械注准20153400681)、波士顿科学公司生产的骨盆底修复系统(注册证号：国械注进20163461183)。 　　此外，还有巴德股份有限公司生产
2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查结果公布[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告 　　(2018年第67号) 　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(
民营医院要摆脱“搜索引擎依赖症”[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货平台，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。 扬帆医疗在网上查询到一段时间以来，若在百度上输入男科、妇科等关键词，排在前面的目标网页往往被各类民营医院所占据，而这些民营医疗机构绝大部分都是由莆田系的资
供需环境持续改善医疗器械龙头望持续受益进口替代[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　国家卫健委近日发布《2018-2020年大型医用设备配置规划》提出，到2020年底，全国规划配置大型医用设备22548台，其中新增10097台，分3年实施。其中质子治疗肿瘤系统全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置;正电子发射
国家药监局徐景和副局长：将优化三类医疗器械占比[ 08-27 ]
　　国家药监局副局长徐景和在“中国医疗器械行业协会•2018年政策年会”上谈到药监局未来的工作方向时表示，为进一步加快医疗器械的审评审批及上市速度，将优化第三类器械的占比。公开资料显示，和欧美发达国家相比，中国的医疗器械分类目录里，三类以及二类不免临床的医疗器械非常多，这也成为国内医疗器械上市困难，行业整体规模上不去的一大因素。
莆田总会湖南分会为“5.16”成立大会招募赞助商[ 08-27 ]
扬帆医疗祝贺：山东基层医疗进入“互联网+”时代[ 08-27 ]
扬帆医疗在网上查询到，随着互联网和移动通信技术的发展，在山东，“互联网+医疗”就医的模式正在向基层铺开，借助电脑、手机等终端，基层群众在家门口就可以“求医问药”，真的是件利国利民的好事啊。 扬帆医疗祝贺：山东基层医疗进入“互联网+”时代，扬帆医疗也是间接在为老百姓们服务，扬帆医疗长期致力于国内民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医
医疗设备采购制度管理制度[ 08-27 ]
　　 一、采购员必须按标准的计划积极进行采购，不接受无计划的采购，及未经批准的采购任务，购置合同内容需完备，不出差错。 二、对某些设备经过努力，暂时确定无法计划购置的及时向领导报告，并向申请部门解释和说明原因。 三、采购员不得擅自更改采购项目和规格型号，特殊原因需要更改计划，必须通知设备科，价款超过原计划用款指标时，须领导批准。 四、购置贵重仪器设备和进口设备应及时备齐各项
医疗器械投融资数量快速攀升[ 08-27 ]
　　 日前，CMEF医博会上发布的《2016中国医疗器械产业投融资蓝皮书》披露，医疗器械市场渐成投融资热门，去年产生约80起并购交易(不包括海外并购)，较2013年45起上升78%。而另一方面，虽然部分医疗器械上市公司已初具规模，但自主研发生产比例仍有待提高。 医博会主办方介绍：“去年我国医疗器械市场总规模已达3080亿元，同比增幅超过20%。行业景气展会红火，这次有迈瑞、联影、东软、
国家药监局公布抽查结果12批次医疗器械不合格[ 08-27 ]
　　国家药监局1日发布近期医疗器械质量监督抽查结果。天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等12批次医疗器械产品被抽检项目不符合标准规定。 　　据了解，此次抽查的医疗器械产品共涉及5个品种162批次，不合格产品为： 　　天然胶乳橡胶避孕套3家企业3批次产品。湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套针孔不符合标准规定;Karex Industries Sdn.Bhd.和Thai Nipp
2017省级医疗器械质量抽检结果公布这些产品不合格[ 08-27 ]
　　4月17日，山东省食品药品监督管理局公布医疗器械质量抽检结果。本次抽检完成2017年省级监督抽验434批，其中合格产品388批，不合格产品46批。 　　对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位，相关市食品药品监管部门要依法组织查处，并加大监管检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
山西长治市为二二二团医院捐赠医疗器材[ 08-27 ]
　　山西省长治市中医研究所附属医院和山西省长治市中医院，为十二师二二二团医院捐赠电解质分析仪一台等医疗设备，用于改善团场基层医疗服务水平。十二师卫生局局长、食药局局长张新荣，十二师商务局副局长、山西省长治市对口援疆二二二团工作队队长申义勇等相关人员出席此次捐赠仪式。 　　当天，山西省长治市中医研究所附属医院和山西省长治市中医院共为二二二团医院赠送包括、凝血分析仪和电子血压计在内的总价值约10余万
扬帆医疗的五个目标[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家专为民营医疗机构从事“一站式打包采购和集成供货”项目的供应商，凭借着其特有的优势，真正做到让民营医疗机构在医疗用品采购上“省时”、“省力”、“省钱”。受到越来越多的客户青睐，扬帆医疗已经走出北京，走向全国；南到广东、四川，北到黑龙江、辽宁，东到上海、江苏、浙江，西到新疆、西藏，…… 为满足客户的需求，扬帆医疗一直致力于以下五个方面的工作： 1、成为客户的采购部；
注册人制或带来医疗器械行业新突破[ 08-27 ]
　　继药品上市许可持有人制度改革之后，医疗器械注册人制度改革试点也将稳步推进。据国家药品监督管理局官网消息，日前，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，会议部署了2019年五项重点工作，其中“强化创新引领，提升发展质量”放在首要位置。会议提出，要积极推进创新医疗器械发展，扎实推进临床试验管理创新，稳步推进注册人制度试点。 　　我国医疗器械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式，医疗器械
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