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天津蓟州区市场监管局开展医疗器械生产企业量化分级工作[ 08-27 ]
　　天津蓟州区市场监管局开展医疗器械生产企业量化分级工作近日，天津市场监管局的执法蜀黍们深入蓟州区唯一一家生产用于失蜡法义齿铸造的模型蜡企业，实地进行量化分级评定工作，从源头保障医疗器械产品使用安全。 　　执法人员先后来到熔蜡间、轧片车间、模压车间、检验室、包装车间、原料库、包装库和成品库，按照质量管理体系运行情况、合格供方资质及评价标准、生产设备工装及检验仪器状态、过程检验及产品放行标准、医疗
东南亚经济将推动对医疗设备生产业投资[ 08-27 ]
医疗保健消费将实现双倍增长。随着人口老龄化加重和人口增加，预计东南亚国家经济增长强势。将推动对医疗设备生产业的投资。对医疗保健行业的政策法规也日渐规范，随着成本和对医疗保健的关注增加，医疗器械的质量变得尤为重要。亚洲国家随着经济增长，正加大对医疗保健市场的投资。亚太地区人均医疗保健消费水平远低于北美和欧洲，但是随着国家日益重视国民健康和幸福满意度，人均医疗消费正在提高。 医用器械生产商正
河北省成为医疗器械注册人制度试点[ 08-27 ]
　　近日，国家药监局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验，河北省被列入试点。 　　医疗器械注册人制度是指医疗器械注册申请人提出申请，其样品委托其他生产企业生产并获得《医疗器械注册证》后，成为注册人;注册人委托其他生产企业生产产品并以注册人名义上市，并对医疗器械全生命周期产品质量承担全部法律责任的制度。 　
杭州将加快生物医药产业创新 确定新药研发、医疗器械、医疗数据三大体系[ 08-27 ]
　　9月13日，在北京举行的杭州生物医药产业研讨会上，杭州市投资促进局副局长盛晓蓉表示，近期杭州确定了新药研发、医疗器械、医疗数据三大支撑体系和推荐路径，将围绕新药研发、转化、生产、销售、医保等环节，开展生物医药全链条创新生态体系建设。 　　据介绍，2017年，杭州规模以上医药工业总产值为507.9亿元，同比增长22.9%;规模以上医药制造业增加值为204.2亿元，同比增长21.2%。目前，杭州
兰州市开展医疗器械飞行检查[ 08-27 ]
　　记者从市食药监局了解到，为进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序，严厉打击违法经营行为，保证医疗器械质量，该部门组织开展医疗器械经营企业飞行检查。 　　据悉，本次检查中通过飞行检查和交叉检查等方式，加大对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的推进和监督检查力度，重点检查对日常管理水平较低、购销渠道混乱、案件多发等问题较多，且自查发现问题少、整改措施不力的企业，以及对从事需
扬帆医疗告诉您：怎样正确购买医疗器械？[ 08-27 ]
扬帆医疗网提供到的医疗产品一站式打包采购服务，在一些特殊的情况下需要亲自购买应事先了解医疗器械相关的信息如：仪器的性能、质量、价格、规格等。如条件允许，多到几家商店进行咨询，从医疗器械的品种、价格等各个方面进行比较，从而选择适合你购买的医疗器械。 购买时要多看，一要看所在经营单位有无《医疗器械经营许可证》，只有证照齐全才是合法经营。二要看品牌：因为品牌企业软硬件好，管理规范，质量有保障、
江西进贤举行首届医疗高峰论坛力争打造中国医疗器械产业第一县[ 08-27 ]
　　签署四方框架协议，10家入驻企业签约、投资总额27亿元，国内顶尖专家云集，600家相关企业参与……9月28日，为期两天的进贤县首届医疗高峰论坛暨全国卫生产业企业管理协会医疗器械商业分会全国会员代表大会在进贤县召开，拉开了进贤县向千家企业千亿产业进军、打造中国医疗器械第一县的序幕。 　　据悉，本次高峰论坛，是进贤县首次举办单个产业高峰论坛，整个论坛只突出医疗器械一个产业，但内容丰富，包括新技术
“互联网+医疗健康”助力打造医联体[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　青海新闻网讯 走进西宁市第一医疗集团第三分院——大通回族土族自治县中医院的诊室，心血管内科医生黄生龙正在查看“纳里医生” APP上的远程会诊申请。“我每个月能接收到来自乡镇卫生院10多例远程会诊需求，大部分都是针对高血压这类慢性疾病
市食药监局开展医疗器械法律法规暨不良事件监测培训[ 08-27 ]
　　市食药监局开展医疗器械法律法规暨不良事件监测培训日前，市食药监局举办医疗器械法律法规暨不良事件监测培训班，进一步加强医疗器械经营企业和使用单位的监督管理，全面增强行业人员的法治意识，确保人民群众使用医疗器械安全有效。全市医疗器械监管人员、涉械单位负责人以及医疗器械行业从业人员共400余人参加培训。 　　培训中，授课老师立足医疗器械监管工作实践，讲解了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量
天津市宝坻区4家医疗器械经营企业被限期整改[ 08-27 ]
　　天津市宝坻区市场和质量监管局日前发布“关于2018年医疗器械经营企业飞行检查情况的通告”，该通告称。为加强辖区医疗器械经营监督管理，进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的贯彻实施，根据年度工作安排，该局于2018年7月对辖区4家医疗器械经营企业开展了飞行检查。 　　检查发现，天津科锐迪医疗器械有限公司、天津凯欧斯医疗器械销售有限公司、天津健舒泰医疗器械销售有限公司、天津
器审中心启动医疗器械注册审评结论集体决策[ 08-27 ]
　　近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)经过研究，决定于近期启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制，需要通过集体讨论的形式形成小组审评项目的补正通知单和首次注册、许可事项变更注册和临床试验审批项目的审评结论。 　　集体决策机制是在充分考虑技术审评各流程和环节、全面评估系统风险之后，器审中心提出的一项改革新举措。器审中心将充分发挥现有分技术委员会的集体决策职能，对
民营医院采购找扬帆医疗[ 08-27 ]
北京某某民营医院是一家中型门诊医院，由于医院接收的主要以整形美容人员为主，所以经常会忙得不可开交，民营医院采购的任务常常只能临时抽出人手去进行，往往导致采购到的医疗设备和材料都会发生不同状况——有时买的价格特别的贵；有时是采买到的产品质量不好，设备容易出故障。后来听说有一站式采购，在网上搜了、看了、试了不少公司，还是觉得扬帆医疗网比较好，价格很适宜，而且送货还挺快，谢谢扬帆医疗网的鼎力协助！
进口医疗器械如何检验监管湖南检验检疫局作专题授课[ 08-27 ]
　　应湖南省食品药品监督管理局邀请，湖南检验检疫局对进口医疗器械如何检验监管作专题授课。课上，分析了目前我国进口医疗器械现状及存在的问题、讲解了湖南检验检疫局在进口医疗器械检验监管方面的措施和成效、并对如何推进“放管服”改革、加强部门合作等内容进行交流和探讨。 　　近年来，湖南检验检疫局积极强化对外沟通协调能力，借助相关职能部门、高校、央企、技术机构、行业协会的政策、技术、信息优势，建立常态化的沟
山西将严打违法违规经营使用医疗器械[ 08-27 ]
　　记者13日从省食药监局获悉，即日起至11月底，我省将开展严打违法违规经营使用医疗器械专项整治，坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。 　　专项整治分为自查整改、监督检查、重点抽查和总结督导四个阶段，主要任务是：严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、隐形
支持这类医疗器械的发展[ 08-27 ]
　　 李克强总理主持召开国务院常务会议，决定了2件大事，其中之一是确定促进健康服务业发展的措施。 会议要求，要增强发展健康服务业的紧迫感，一是研究制定健康产业发展行动纲要，科学界定内涵，建立长效支持机制，推进医疗健康与养老、旅游、体育、互联网等有效融合，形成功能齐全、结构合理的产业支撑体系。 二是进一步深化简政放权、放管结合、优化服务改革。发展改革委要抓紧出台社会办医疗机构、养老
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