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整合医疗检验检测机构使医疗器械行业迎重大利好[ 08-27 ]
　　 　　随着经济社会的发展与进步，以维护和保障大众身心健康为核心的健康服务业正成为新兴产业的重要组成部分，改革、深化、医疗、体制这类字眼逐渐进入大众的视野，老百姓对于享受医疗服务的期待也随之提高。 为加强医疗器械检验检测机构管理，规范医疗器械检验检测工作，按照国务院部署，结合医药卫生体制改革，促进社会办医健康发展，有利于扩内需、惠民生和发展现代服务业。现今，医疗检验检测机构由国有机
甘肃省开展医疗器械专项整治行动[ 08-27 ]
　　从甘肃省食药监局获悉，从5月到10月底，甘肃省将开展为期6个月的专项整治行动，“线下”与“线上”整治同步推进，建立长效监管机制，严厉打击经营使用无证假冒医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为，铲除“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”，切实保障人民群众用械安全。 　　据介绍，本次专项整治的主要任务有：严查经营(含网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的假冒医疗器械的行为
天津市市场监管委举办医疗器械法规宣贯培训[ 08-27 ]
　　近日，天津市市场监管委举办了医疗器械法规宣贯培训班，以进一步推进天津市《医疗器械生产质量管理规范》的实施，有效提高监管人员发现问题的能力和实际检查水平，排查医疗器械生产、经营、使用领域安全隐患，全市100余名医疗器械相关监管人员参加了本次培训。 　　此次培训重点内容为《医疗器械生产质量管理规范》、无菌、植入性医疗器械及其他第3类医疗器械监管业务知识及检查工作程序，采取理论学习与案例讨论相结合
民营医院采购选择扬帆医疗[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于民营医院采购医疗产品时的项目打包，是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货公司，是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。 扬帆医疗想客户之所想，积极创新对民营医院的供货模式，提出了对民营医院进行年度“一站式打包集成供货”的崭新商业模式。 这一模式的实施，能够让民营医院采
苏州高新区累计集聚医疗器械企业207家[ 08-27 ]
　　苏州高新区是江苏省“一区一战略产业”布局唯一重点支持医疗器械产业发展的地区，并设立了“江苏省医疗器械产业技术创新中心”。数据显示，创新中心累计集聚医疗器械产业企业207家，其中，高新技术企业42家，上市企业7家，新三板挂牌企业4家，规上企业40多家，从业人员7900余人。 　　苏州高新区相继引进国仟医疗科技创新研究院、东南大学苏州医疗器械研究院等创新机构和平台，设立多个产业基金，促进产业链和
代理模式下中国85%的医疗器械企业为什么做不大[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　在中国的医疗器械公司存在这样一个生存魔咒，那就是85%以上的企业都做不大。 　　这个问题困扰了从业者20年，如今，伴随着人工智能、大数据、3D打印等高科技的飞速发展，中国的医疗器械行业能否弯道超车，逆势崛起?其投资及创业机会何在?
怎么让民营医院供货省？[ 08-27 ]
民营医院供货一般是由各产品类的供应商分别提供，或者是由民营医院集团公司派遣大量的采购人员去采购，遇到采购大型设备时，医院的器械科人员还要去各地各厂家考察……这样做要花费大量的时间、精力和人力成本。由各个产品类的供应商分别供货，考虑到中间的流通环节的成本，采购到的价格也往往偏高。扬帆医疗推出的一站式打包采购能够轻松解决这些问题。 通过扬帆医疗的一站式打包采购将民营医院所需的医疗用品全部交给
第27届长沙医疗器械展览会开幕[ 08-27 ]
　　3月7日上午，第27届中国中西部(长沙)医疗器械展览会在湖南国际会展中心开幕。展览会对观众免费开放，将持续至3月9日中午12点。 　　中国中西部(长沙)医疗器械展览会，自创办至今，成功举办了26届，已为湖南地区医疗服务市场带来了近千家优质的医疗器械及耗材的生产制造服务商。坚持构建高质量的医疗行业贸易平台，引导行业采购最新动向，为推动湖南地区医疗服务产业链发展和优化做出贡献。 　　本届展会吸
国家药监局注销医疗器械证书[ 08-27 ]
　　7月3日，国家药监局官网发布公告称，按照《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业申请，现注销Thermo Fisher Scientific Oy公司的国械注进20152401925的洗板机、国械注进20152401926的酶标仪;上海澳华光电内窥镜有限公司的国食药监械(准)字2014第3221659号的上消化道电子内窥镜、国食药监械(准)字2014第3221660号的结肠电子内窥镜;上海金
全市首个医疗器械检查员实训基地落户嘉善[ 08-27 ]
　　嘉兴市医疗器械检查员实训基地揭牌仪式在嘉善归谷产业园举行。市局王海燕副局长、嘉善归谷园区管委会、归谷园区医疗器械企业代表以及全市医疗器械检查员参加了揭牌仪式。浙江蓝怡作为企业代表进行了表态发言。 　　市局副局长王海燕在揭牌仪式上对全市医疗器械检查员提出了三个方面要求：一要培养三种能力，即培养判断是非的能力、发现问题的能力、解决问题的能力;二要处理三种关系，即处理好风险与安全的关系、监管与服务
我国医疗器械标准体系持续完善[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　从国家药监局获悉，截至2018年底，我国医疗器械标准共1618项，其中国家标准219项，行业标准1399项。我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达到90%以上，标准体系的覆盖面、系统性不断加强，医疗器械标准的整体水平正在不断提升。
福建省开展医疗器械“清网”行动[ 08-27 ]
　　日前，记者从省药品监督管理局了解到，我省医疗器械“清网”行动自5月份开始，将持续至今年12月份。 　　本次医疗器械“清网”行动重点查处第三方平台未经备案擅自为入驻企业提供医疗器械交易服务、销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、产品标签说明书与注册信息不符等行为。通过线上监测，发现违法违规线索，在线下深挖细查。对存在严重违法违规行为的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或者
威海市食品药品监管局开展医疗器械质量提升年活动[ 08-27 ]
　　威海市食品药品监管局开展医疗器械质量提升年活动为推动威海市医疗器械产业高质量发展，督促企业持续符合医疗器械生产质量管理规范，引导企业提升质量管理水平，近日，威海市食品药品监督管理局印发《全市医疗器械生产质量管理规范提升年活动实施方案》，以“对标达标，持续提升”为主题，在全市范围内开展质量管理规范提升年活动，多措并举，进一步提升威海市医疗器械安全保障水平。 　　一是落实主体责任，开展企业自查。
菏泽市食药监局开展医疗器械专项整治工作[ 08-27 ]
　　菏泽市食药监局开展医疗器械专项整治工作近日，菏泽市食药监局在全市开展为期6个月的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。 　　此次整治重点严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等行为，坚决打击医疗器械经营“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”。在组织经营企业和使用单位开展自查整改基础上，执法人员将抽查部分第三类经营
国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定[ 08-27 ]
　　为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》。 　　境外检查工作是国际通行监管方式，也是我国药品医疗器械监管工作迈向国际化的重要一步，对督促境外企业符合中国法规起到重要作用，越来越受到国际社会的关注与肯定。 　　为落实2018年4月12日国务院常务会议中“关于加强进口药品境外生产现场检查”的要求，保障我
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