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辽宁靶向发力医疗器械专项整治[ 08-27 ]
  “在研究国家药品监督管理局工作部署基础上,我们制定印发了《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》《医疗器械清网行动工作方案》,改善监督检查工作机制,创新监管手段,在专项行动中有效打击了医疗器械违法违规行为。”近日,辽宁省药品监督管理局副局长王嘉仡在接受记者采访时表示。   据辽宁省药监局医疗器械监管处处长任晓明介绍,辽宁省药监局以深入开展无菌和植入性医疗器械专项整治、医疗器械“清网”行动为抓
开辟药品医疗器械应急审批绿色通道[ 08-27 ]
  国务院联防联控机制今天(25日)上午在北京举行新闻发布会,介绍维护市场秩序、支持复工复产相关情况。发布会上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示,目前已开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,全力满足防疫所需。   疫情发生以来,国家药品监督管理局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道,来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。对疫情防控所需的药品注册申请,在确保产品安全性和有效性的
广东省食品药品监督管理局关于医疗器械[ 08-27 ]
  第一条 为提高医疗器械注册申请质量和审评审批效率,根据国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》有关规定,结合本省实际,制定本规定。   第二条 本规定所称医疗器械注册申报人员是指经医疗器械生产企业法定代表人授权办理医疗器械注册申请事务的人员(以下简称注册专员)。   第三条 本规定适用于医疗器械(含按医疗器械管理的体外诊断试剂)生产企业的医疗器械注册申请、日常监督管理及生产企业诚信体
天津试点医疗器械注册人制度[ 08-27 ]
  国家药品监督管理局日前批复同意《中国(天津)自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》。试点的实施为天津市滨海新区的医疗器械注册申请人办理产品注册和生产许可“解绑”,将使更多的企业享受改革的红利。   据了解,我国医疗器械监管现行政策实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式,医疗器械产品上市必须由自己研发自己生产,委托生产只允许双方同时具备医疗器械注册证和生产许可证的企业才可以申请办理
医疗器械采购如何处理好“三大矛盾”[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!   根据新发布的《2017年中国医疗器械行业发展报告》,我国医疗器械行业发展不平衡不充分,国产化事业任重道远。从局部看,医疗器械在采购引进、使用以及售后服务等环节存在“三大矛盾”,应区分情况妥善处理。   一、引进环节的矛盾   突出
抢AI赛道突围不易百度医疗步步[ 08-27 ]
  2月11日,百度在线网络技术(北京)有限公司的经营范围新增“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类”等内容,此举被视为百度进一步布局医疗领域所做的准备。   根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械在分类中级别最高,是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。   百度对此回应:“按照百度AI赋能医疗的计划,百度将向全国500个贫
医疗器械“清网”行动规范营销秩序[ 08-27 ]
  为规范医疗器械网络营销秩序,近日,奎文区组织开展医疗器械“清网”行动,严厉打击各类违法违规行为。   在潍坊国药安心健康医药医疗器械连锁有限公司,奎文区市场监管局工作人员听取了前期医疗器械网络销售企业全面开展自查的情况汇报,并对医疗器械网络销售许可备案、医疗器械销售注册证、网络销售备案、医疗器械销售信息等进行重点检查,严防严控医疗器械网络销售违法违规行为的发生。自医疗器械“清网”行动开展以来
医院转让、医院合作、医院托管[ 08-27 ]
扬帆医疗长期致力于民营医院采购医疗产品时的项目打包,是医用耗材、医疗用品、医用家具、医用器械和医疗设备、……、等医用产品的打包供货公司,是中国医疗领域里集“项目集成”、“打包供货”和“一站式供货”为一体的“一站式打包集成供货商”。现在好多集团可能想收购医院得不到信息,想扩大集团规模找不到机会。扬帆医疗想客户之所想、急客户之所急!大费周折整理现有急需医院转让、合作转让、医院合作转让、医院租赁信息!
临潼区食品药监局超额完成药械不良反应监测任务[ 08-27 ]
  药品不良反应(医疗器械不良事件)监测是一项关系公众身体健康的公益事业。为健全和完善不良反应监测机制,有效保障公众用药用械安全,临潼区食品药监局不断强化药械安全监测工作,将其纳入医疗机构、药品生产经营企业和村级卫生室、个体诊所综合质量考核内容,建立药械不良反应监测网络,为百姓构筑起一道坚实的用药用械安全防线。今年共上报药品和医疗器械不良反应报告965例,完成年度监测任务的120%。   临潼区
民营医院采购的新模式[ 08-27 ]
与公立医院相比,民营医院具有自主采购的优势,这在一定程度上减掉了不少的采购成本。但是,一家医院所需的医疗用品大到医疗设备、小到医疗器械、耗材等,种类繁多。自主采购起来的话要费不少力气,大点的民营医院是由医疗集团总部统一采购,但随之增加的人力成本也不容忽视。一般的民营医院是让医疗的器械科室去采购,这样要浪费掉大量的时间和精力。采购到的价格也往往偏高。 扬帆医疗推出的一站式打包采购集成供货新
幼儿园医务室医疗器械采购[ 08-27 ]
  扬帆医疗是一家从事一站式打包采购和集成供货的供应商。通过扬帆医疗的一站式打包采购,让幼儿园医务室医疗器械采购变得轻松省钱。 通过扬帆医疗的一站式打包采购,将幼儿园医务室所需的医疗器械全部交给扬帆医疗来做,扬帆医疗的采购团队来为您把关,为您挑选出适合的医疗器械。让你在省时、省力的同时采购到满意的医疗器械。 通过打包采购,让医疗产品直接从厂家送到客户手中,不仅压缩了中间流通环节的成本,
社区卫生服务中心应该配备哪些科室[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!   临床科室   临床科室是社区卫生服务中心诊疗业务和医疗服务主体,它直接担负着对病人的接收、诊断、治疗等任务,其科学合理设置,能够使社区居民就近享有安全、有效、方便、经济的基本医疗服务。   设置全科诊室、中医诊室、康复治疗室、抢救
三都开展药品医疗器械专项检查[ 08-27 ]
  为进一步加强三都县周覃九阡分局辖区内药品医疗器械安全监工作,消除药品医疗器械安全隐患,保障人民群众用药用械安全,三都县市场监督管理局周覃九阡分局对辖区内药品医疗器械经营单位开展了专项检查,此次检查共出动执法人员32人次,对辖区内的药品、医疗器械经营、使用单位进行全面排查,共检查户数37家。   此次检查重点:执法人员按照《药品管理法》《医疗器械监管管理条例》《医疗器械经营管理办法》等法律法规
医疗+互联网或成医改重要突破口[ 08-27 ]
  扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做,真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱!   近日,由国家发展改革委经济体制与管理研究所和中国医药商业协会联合举办的《PBM商业模式对中国医改的价值与市场环境研究》课题结题会在京召开。与会专家一致认为,目前中国版的PBM(C-PBM)已基本成型,未来有望成为医改的重要突破口和“三
庆云县市场监管局开展夏季医疗器械储存专项检查[ 08-27 ]
  进入夏季以来,温度持续走高,为保障辖区群众用械安全有效,庆云县市场监管局持续加大对辖区医疗器械经营及使用单位的检查力度,严密排查、严肃查处,不断提高企业自律意识。   一是对企业经营场所、库房内空调的运行情况进行了检查,尤其对生产经营需低温冷藏储存诊断试剂的企业,重点检查了温湿度监测系统、冷链运输车辆、冷藏箱等重点设施设备运行情况,检查了企业是否严格按照产品标签标示要求的温度进行储存、运输。