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国产高端医疗器械新势力崛起[ 08-27 ]
　　近年来，国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略，国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度，在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下，中国医疗器械产业进入发展加速期。 　　据医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)综合业务处副处长贾健雄介绍，从进入创新医疗器械特别审批绿色通道的190余个产品看，在大型影像设备、心血管植入物、骨科导航手术机器人等领
潍坊国药医疗器械等多家医药公司涉嫌违法被通报[ 08-27 ]
　　近日，潍坊市食品药品监督管理局公布了2017年第三期行政处罚信息，其中潍坊国药医疗器械有限公司、潍坊济生堂医药连锁有限公司等多家医疗器械公司“上榜”。 　　此次被行政处罚的单位及违法事实分别是，潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店从非法渠道购进药品，庄宝光无证销售中药饮片，潍坊医保城药品连锁有限公司销售抽验不符合规定的中药饮片红花，潍坊济生堂医药连锁有限公司寿光健康街店从非法渠道购进中
安徽查处281起医疗器械违法案件[ 08-27 ]
　　日前，安徽省食药监局公布2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作战果，该系统历时7个月共检查涉械单位25024家次，限期整改2476家次，查处经营未经注册产品等违法案件281起，涉案货值116.06万元，罚没款合计349.14万元，移送公安机关案件2起。 　　据介绍，专项整治行动以医疗器械批发企业和许可类零售企业、二级以上医疗机构和民营医院等为重点领域，以公众关注度高、使用量大
医疗器械受益医保普及及人口老龄化[ 08-27 ]
　　随着医保覆盖面扩大，基层市场扩容，而国产医疗器械因性价比较高，且得到国家政策扶持(县级医院优先采购国产设备)，未来将受益于基层市场的高速发展。由于药品零加成以及减低药占比的影响，也将促进医院中检验、检查及耗材使用等医疗器械的使用。随着人口老龄化来临，医疗器械仍有较大发展空间，器械提速的趋势不改。
乌当区市场监管局——专项检查医疗器械[ 08-27 ]
　　近日，乌当区市场监督管理局对全区乡镇(社区)医疗卫生领域的医疗器械开展专项检查，进一步加强医疗器械经营质量监督管理。 　　本次专项行动共检查医疗器械批发企业5家，重点对医疗器械批发企业产品进货渠道、票账物一致性、产品可追溯性、人员履职、制度建设、不良事件的处理与医疗器械的召回等情况进行了检查。从检查的情况来看，个别批发企业存在制度建立不完善等问题。针对检查中发现的问题，执法人员已要求企业认真
免于进行临床试验医疗器械目录汇总[ 08-27 ]
　　国家药品监督管理局发布了《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94号)，涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2019年第91号)，新增148项医疗器械产品和23项体外诊断试剂产品，对48项医疗器械产品和4项体外诊断试剂产品名称和描述进行了修订。 　
我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息[ 08-27 ]
我国医疗物资出口医疗器械产品注册信息 国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息 序号 注册证号 产品名称
石嘴山开展民营医院医疗器械质量安全专项检查[ 08-27 ]
　　从石嘴山市市场监管局获悉，该局近期对全市民营医院医疗器械质量安全进行专项检查，辖区内22家民营医院已全部检查完毕，查处违法使用医疗器械案件2起。 　　据了解，石嘴山市市场监管局将此次专项检查与日常监管相结合，在集中检查过程中，深入医疗机构药房、医疗器械仓库等，重点检查体外诊断试剂、设备类医疗器械等品种的质量管理情况。 　　据悉，该局还将针对专项检查中存在的问题，进行追踪复查，动态监督民营医
共享经济新成员医疗器械来了[ 08-27 ]
　　随着共享经济的火热，越来越多的行业开始多方位探索共享模式。而一些康复性、保健性方面的器械，由于使用的局限性所限，让人爱恨交加。日前，记者在第七届中国国际养老服务博览会上看到，以共享方式出现的一些老年性医疗器械受到了老人们的普遍关注，同时还有远程医生的监控，不时成为一种新的消费模式。
免临床试验医疗器械再扩容[ 08-27 ]
　　日前，国家药品监督管理局发布新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》，《目录》包括医疗器械产品和体外诊断试剂产品两部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。 　　《目录》在前三批豁免目录的基础上增加了84项医疗器械，其中二类医疗器械产品63项，三类医疗器械产品21项;新《医疗器械分类目录》中无源手术器械、神经和心血管手术器械、眼科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械子目录中的
医疗器械“共享服务”发布会在长沙举行[ 08-27 ]
　　通过互联网扫码使用器械，让医疗器械实现“共享服务”新模式。1月18日，“助推基层医疗转型发展论坛”在长沙举行，来自湖南省各地级市的100多位基层医疗从业人员共聚一堂，一同探讨基层医疗如何转型，如何顺应时代发展需求。 　　基层医疗机构代理商签署引进医疗器械“共享服务”。 　　基层医疗机构是与我国人民日常健康服务机构，约占据中国总医疗机构的95%，承担了更繁重的医疗保健任务。随着中国人口老结构
互联网医疗来到十字路口[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　12月20日，南方医科大学深圳医院与微医集团合作建设的互联网医院正式营业。据南方医科大学深圳医院院长廖四照介绍，“目前行业内很多互联网医院只提供挂号和咨询，而非诊疗服务。而我们的患者则享有家庭专属医生，网上复诊开药付费，药品快递到家等
抽验食药监总局12批医疗器械不达标[ 08-27 ]
　　据新华社电国家食品药品监督管理总局12月1日发布国家医疗器械质量公告指出，食药监总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批(台)的产品进行了质量监督抽验，共6个品种12批(台)产品不符合标准，占比为6.52%。 　　被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次产品，包括软性接触镜、一次性使用无菌阴道扩张器、天然胶乳橡胶
整治违法违规经营使用医疗器械行为[ 08-27 ]
　　为促进江西省医疗器械产业健康发展，省食品药品监督管理局从5月7日起，在全省范围专项整治违法违规经营使用医疗器械行为。 　　此次专项整治工作中，严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为，严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范
全省医疗机构医疗器械使用监管现场会在金华召开[ 08-27 ]
　　全省医疗机构医疗器械使用监管现场会在金华举行。该活动由省药品监管局、省卫生健康委主办，旨在进一步加强全省医疗机构医疗器械使用监督管理，推进医疗器械数字化信息化监管，保障群众用械安全有效。来自省药品监管局、省卫生健康委，以及11个地市的市场监管局、卫生健康委等相关人员参加。 　　据了解，近年来金华市的市场监管部门与卫生行政部门，强化沟通交流，密切协作配合，每年联合采取有针对性的措施，加强医疗器
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