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工厂企业医务室用品器械设备配置量身定制方案[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家从事医疗用品一站式打包采购集成供货的供应商。将所需的医疗用品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了省时、省力、省钱！为了确保员工们能够在遇到突发情况时，能够较快时间去进行医护。工厂和企业的医务室配置愈加的重要。 为了帮助工厂企业能够采购到满意的医疗用品，扬帆医疗推出了工厂企业医务室用品器械设备配置量身定制方案并在扬帆医疗旗下的林静御景园淘宝商城上线。为工厂企业的医务室的人员们提供
广州一企业向涪陵区石沱镇捐赠一批扶贫医疗器械[ 08-27 ]
　　近日，广州南都科技公司向石沱镇捐赠配送高电位治疗仪14台，价值约35万元，以实际行动助力当地健康扶贫工作。该批设备发放给辖区14个村(居)，供贫困户、农村低保及五保户免费试用。该设备将交流电经尖端高科技处理后，形成交流高压交变电场，将人体置于该电场当中，通过电场负荷对人体产生作用，对促进新陈代谢、活化细胞和平衡血压等方面有积极作用。
延边州加强无菌和植入医疗器械经营使用监管[ 08-27 ]
　　近期，我州市场监管系统对全州无菌和植入医疗器械开展了专项监督检查。 　　我州各级市场监管部门高度重视，将无菌和植入医疗器械的经营和使用环节专项整治工作作为一项重要工作来抓，要求州内各无菌和植入性医疗器械经营企业、使用单位在全面自查的基础上，分别填写自查表，上报到各县市场监督管理局。截至5月底，上报单位共计796户，州暨各县市市场监督管理局抽查233户经营企业和67户医疗器械使用单位。
2018中国医疗器械创新创业大赛在苏州圆满结束[ 08-27 ]
　　扬帆医疗是医疗机构自己的参谋顾问型“一站式打包集成采购平台”!将客户所需的医疗产品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让客户的医疗产品采购省时、省力、更省钱! 　　2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导，医疗器械产业技术创新战略联盟承办。全国政协常委兼副秘书长、
洛阳益莱康医疗器械有限公司对半导体激光治疗仪主动召回[ 08-27 ]
　　河南省食药监局官网发布召回信息称，洛阳益莱康医疗器械有限公司报告，由于企业生产的半导体激光治疗仪激光口尺寸、激光功率、激光防护类别分类、激光窗口标记、产品标识不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》)，企业对其生产的该批半导体激光治疗仪主动召回。 　　召回级别为三级。
专业的养老院医疗用品配置量身定制方案[ 08-27 ]
扬帆医疗是一家从事医疗用品一站式打包采购集成供货的供应商。帮助越来越多的养老院解决了在医疗用品采购上遇到的困难。将养老院所需的医疗用品交给扬帆医疗打包来做，真正做到了让养老院省时、省力、省钱！ 随着我国人口的老龄化，养老院的市场前景将十分的广阔。我国各地也兴起了养老院建设的热潮。为了让养老院能够采购到合理的医疗用品。除了提供一站式打包采购和集成供货项目之外，扬帆医疗还为养老院量身定制医疗
国际幼儿园卫生室采购就找扬帆医疗[ 08-27 ]
在国家大好的形势下，孩子们成长教育已经成了每个家长的重中之重；随之形势下，国家加大力度新建了好多国际幼儿园，对现有国际幼儿园行了规模的扩大。 现在好多国际幼儿园都设立了园内卫生室，医疗产品配备却是国际幼儿园卫生室难处之一，国际幼儿园卫生室医疗产品配备大多数都是以中小产品、医疗耗材、医疗用品、保健护理为主；国际幼儿园卫生室有时采购种类多，但是单笔采购量少，有公司也不能满足国际幼儿园卫生室的
降门槛减流程泰州出台医疗器械经营许可新规[ 08-27 ]
　　泰州市行政审批局新近发布《泰州市医疗器械经营许可操作规程》，创造性地提出了该市医疗器械经营许可的新规定，受到企业的好评。 　　生物医药及高性能医疗器械是泰州五大主导产业之一。为全面了解全市医疗器械经营企业申报许可的难点、堵点和痛点，泰州市行政审批局副局长朱化先后来到大泗医疗器械集团、江苏华越医疗器械投资有限公司等企业进行走访调研，通过看现场、开座谈会等形式详细了解企业的运行情况和申报医疗器械
辽宁严禁医用耗材坐地涨价[ 08-27 ]
　 　近日，辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室印发《关于进一步做好医用耗材议价工作的通知》，严禁医用耗材生产(经营)企业借阳光采购议价坐地涨价。 该省明确，各医疗卫生机构与医用耗材生产企业新议定的价格不允许高出医疗卫生机构原采购价。如发现坐地涨价问题，将把相关生产(经营)企业纳入医药购销诚信不良记录，两年内不得参加辽宁省境内的医用耗材采购、配送活动。对于医用耗材生产(经营
医疗器械现场核查方案[ 08-27 ]
　　据国家药监局官网消息,为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作,提升医疗器械注册管理工作水平,国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。 　　一、目的和依据 　　为规范医疗器械注册质量管理体系现场核查工作,强化审评与核查环节的衔接,保证医疗器械注册现场核查工作质量,根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法
夏县胡张乡食药站开展药品、医疗器械整顿培训会[ 08-27 ]
　　为进一步提高我乡药品、医疗器械从业人员的遵纪守法意识和风险防范意识,有效保障人民群众用药安全，2018年6月27日，夏县胡张乡食药站举办了药品、医疗器械从业人员整顿培训会，药店、乡卫生院、各村卫生室、个体诊所负责人及各村协管员共计65人参加了培训。 　　此次培训，紧密结合日常监管常见的问题，张海秀站长重点讲解了药品、医疗器械基本知识、药品经营管理及如何提高自身的素质，加强学习，让药品经营进入
高唐县食药局开展医疗器械市场专项检查[ 08-27 ]
　　高唐县食药局开展医疗器械市场专项检查为进一步加大对医疗器械市场的监管力度，切实保障广大消费者用械安全，近日，高唐县食药局在全县范围内开展了以无菌和植入性等医疗器械为重点的专项整治行动。 　　执法人员重点检查是否存在无证经营或超范围经营医疗器械的行为;查看供货方资质证件是否齐全有效;购销记录是否齐全、产品有无合格证明、注册证、备案证;储存和养护是否规范;是否有销售过期、不合格医疗器械的行为。通
上海19家医院完成器械临床试验机构备案[ 08-27 ]
　　今年以来，上海市食品药品监管局稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。截至目前，该市已有19家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。这是从上海市食药监局日前召开的全市医疗器械临床试验监督检查总结暨培训大会上传来的消息。 　　2017年10月，中办、国办出台的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求“临床试验机构资格认定实行备案管理”。同年11月，原国家食品药品监管总局会同原卫
粤首个医疗器械注册人制度试点产品上市[ 08-27 ]
　　记者从广东省食品药品监督管理局获悉，日前深圳迈瑞科技有限公司获颁广东省医疗器械注册人制度施行后的首张第二类医疗器械产品注册证，该公司的注射泵成为按照《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》获批上市的首个医疗器械产品。 　　据了解，“医疗器械注册人制度”是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。
医疗器械广告审查时限缩短至10个工作日[ 08-27 ]
　　12月26日，国家市场监督管理总局发布第4号总局令——《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》，决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》等三部规章作出修改。修改后的规章自公布之日起执行。 　　《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》条款有以下改动：一是简化药品医疗器械广告申请材料。申请药品、医疗器械广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》《医疗器械广告审查表
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